繼揚子江藥業(yè)集團有限公司、集團廣州海瑞藥業(yè)之后，揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)四月份順利通過歐盟GMP認證現(xiàn)場檢查，開啟了公司固體制劑產品進軍歐盟市場的大門。

4月8日至4月11日，海陵藥業(yè)接受德國聯(lián)邦州Baden-Wuerttemberg的安排，由兩名專家組成的檢查組按照EU GMP的要求，對公司產品鹽酸·索他洛爾片進行GMP認證的現(xiàn)場檢查。檢查組詳細了解揚子江藥業(yè)集團及海陵藥業(yè)基本情況后，先后對質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、委托生產與委托檢驗、產品發(fā)運與召回、自檢等方面進行了全面檢查。

檢查過程中，海陵人用專業(yè)的知識，熟練的技能，從容淡定的狀態(tài)迎接這次考試。檢查組肯定了海陵EU GMP體系運行情況，并針對具體問題進行逐一的講解,提出了很多有價值的建議與意見。在檢查最后會議中，德國檢察官宣布南京海陵藥業(yè)順利通過認證檢查。

南京海陵藥業(yè)副總經理李放表示，海陵藥業(yè)將以歐盟檢查官提出的要求為標準，積極整改，并以此為契機將質量管理工作提升上新的臺階。這次EU GMP檢查，是對海陵藥業(yè)的生產、質量的一次全面檢閱，對海陵藥業(yè)今后的發(fā)展起到了巨大的推動作用。

此前，海陵藥業(yè)于2012年8月份通過了片劑、膠囊劑、顆粒劑的新版GMP檢查認證，2012年9月份通過了新版大容量注射劑、小容量注射劑的GMP檢查認證。