日前，揚子江藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)的80萬粒奧美拉唑腸溶膠囊正式發(fā)往德國，以原創(chuàng)藥為主，對藥品準(zhǔn)入向來“苛刻”的歐盟市場，出現(xiàn)來自“揚子江”制造的身影。此舉表明，視質(zhì)量為生命，心無旁騖專注藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的揚子江藥業(yè)集團(tuán)，已被歐盟高端市場認(rèn)可，改寫了揚子江藥業(yè)藥品銷往歐盟市場“零”記錄的歷史。

　　經(jīng)過40多年的市場拼搏，揚子江藥業(yè)憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的企業(yè)信譽，在國內(nèi)市場迅速做大做強(qiáng)，取得不俗的銷售業(yè)績，連續(xù)10多年躋身全國醫(yī)藥前五強(qiáng)，2009年、2010年連續(xù)兩年排名全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜首位。在穩(wěn)坐全國醫(yī)藥行業(yè)“龍頭”的同時，揚子江藥業(yè)以更廣闊的視野，未雨綢繆，積極布局海外市場的開拓，確立以歐盟市場為突破口，把高端產(chǎn)品打向歐盟市場的目標(biāo)。為取得跨入歐盟市場門檻的“準(zhǔn)入證”，集團(tuán)于2008年8月啟動了歐盟GMP認(rèn)證，經(jīng)過2年多的精心準(zhǔn)備，對照歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)，對固體制劑車間的軟硬件進(jìn)行“脫胎換骨”的改造，終于在2010年10月12日，一次性通過歐盟GMP檢查官的現(xiàn)場GMP檢查，拿到進(jìn)軍歐盟市場的通行證 歐盟GMP證書。

　　此次銷往德國的80萬粒奧美拉唑腸溶膠囊，由德國Hansepharma公司委托揚子江藥業(yè)加工，由集團(tuán)通過歐盟GMP認(rèn)證的固體制劑車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)。委托生產(chǎn)前夕，產(chǎn)品工藝持有者Docpharm公司的質(zhì)量受權(quán)人Erler博士專程前來集團(tuán)作現(xiàn)場考察，對物料倉庫、生產(chǎn)車間、中心化驗室和文件體系進(jìn)行全面檢查，確認(rèn)所有生產(chǎn)、檢測環(huán)節(jié)符合歐盟GMP要求后，簽下委托生產(chǎn)訂單及相關(guān)文件。為保證首批銷往德國的藥品“一炮打響”，在總工辦的領(lǐng)導(dǎo)下，集團(tuán)制造部、質(zhì)管部、供應(yīng)部，海外部等相關(guān)部門高度重視，嚴(yán)格按照歐盟GMP的要求，從原輔料、包裝材料采購、制定生產(chǎn)計劃、精心生產(chǎn)，嚴(yán)格中間控制過程，直到成品檢驗放行等各個環(huán)節(jié)精心組織，一絲不茍，高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求，打好這一出口藥品“攻堅戰(zhàn)”，保證這批出口的藥品質(zhì)量符合歐盟市場的要求。

　　揚子江藥業(yè)集團(tuán)董事長徐鏡人說，進(jìn)軍歐盟高端市場，把“揚子江”打造成國際化企業(yè)，是集團(tuán)一直孜孜追求的目標(biāo)。此次打開歐盟市場的大門，是“揚子江”踏向國際化征程的一次“熱身”，“小試牛刀”之后，集團(tuán)將不斷總結(jié)經(jīng)驗，全方位與美國FDA、歐盟GMP接軌，“大刀闊斧”地挺進(jìn)海外市場。 (莊義春 劉良鳴)

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